藥品包裝材料該如何進(jìn)行密封性檢測(cè)?
更新時(shí)間:2019-02-18 點(diǎn)擊次數(shù):1772
藥品包裝材料該如何進(jìn)行密封性檢測(cè)?
藥品安全一直是備受大家重視的問題,而藥品包裝材料的密封性能對(duì)所包裝藥的質(zhì)量安全具有重要影響。那么該如何來檢測(cè)藥品包裝的密封性呢?
所謂密封性,是指包裝袋防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征。在藥品包裝的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會(huì)產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或本身材料的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成藥品部分直接暴漏在空氣中,失去了包裝袋保險(xiǎn)的意義。因此對(duì)于密封性能,事先防范和事后檢測(cè)都很重要。其中,加強(qiáng)事后檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)密封缺陷部位無疑可作為事先防范的參考,密封性測(cè)試儀成為檢測(cè)包裝密封性的重要設(shè)備。
氣密性檢測(cè)儀也叫密封性測(cè)試儀,主要適用于食品、藥品、化妝品、工業(yè)品等產(chǎn)品軟包裝、瓶類包裝等材料的密封試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)密封性檢測(cè)。在藥品包裝中,如藥用西林瓶,塑料瓶,泡罩包裝,口服液瓶等產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中難免會(huì)有磕碰擠壓的現(xiàn)象,如果包裝的密封性不夠好,包裝內(nèi)的藥物就會(huì)受損從而影響藥品的保質(zhì)期與安全性。
那么,藥品包裝的密封性該如何檢測(cè)呢?這個(gè)問題困擾著很多藥廠、藥包材廠。隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局對(duì)藥品質(zhì)量安全的高度重視。同時(shí)也有很多檢查措施來監(jiān)督藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,不同類型的包裝需要不同的檢測(cè)儀器來進(jìn)行密封性測(cè)試。
隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展以及自動(dòng)化技術(shù)的融入,現(xiàn)在的密封性測(cè)試儀都具備自動(dòng)化功能,為藥品密封性檢測(cè)節(jié)省時(shí)間與成本,提高藥品安全檢測(cè)的可靠性。