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醫(yī)療包裝袋的二氧化碳透過(guò)率測(cè)試方案

更新時(shí)間:2023-09-01       點(diǎn)擊次數(shù):704

血液袋和靜脈輸液袋通常由具有高氧氣和二氧化碳透過(guò)率的材料制成,低阻隔的包裝袋可以在防止CO2積聚的同時(shí)保持新鮮血液中足夠的氧氣,但其他藥包應(yīng)用又需要具有更高阻隔的液體袋來(lái)保持關(guān)鍵藥物的貨架期。因此根據(jù)不同的醫(yī)療包裝應(yīng)用,MOCON提供從低阻隔到高阻隔材料的二氧化碳透過(guò)率測(cè)試解決方案。








MOCON醫(yī)療包裝滲透測(cè)試解決方案

不同的醫(yī)療應(yīng)用需要具有不同阻隔值的醫(yī)用包裝


增塑PVC和其他聚烯烴袋因其低成本和可處理性被廣泛使用于儲(chǔ)存捐獻(xiàn)的血液和醫(yī)用鹽水溶液,PVC袋通常具有較高的氣體滲透值,約為3000 cc/(m2?day)的二氧化碳透滲透率(CO2TR)。這些高氧氣滲透率(OTR)和CO2TR的袋子保持血液新鮮,促進(jìn)氧氣進(jìn)入并允許多余的CO2滲透出去。

在透析等治療過(guò)程中使用的醫(yī)療袋則需要更高的氣體阻隔性?;加蟹尾』蚰I病的患者需要定期通過(guò)透析進(jìn)行血液凈化。其中一種腹膜透析,需要將特殊的溶液注入病人的腹部,病人的腹壁(腹膜)會(huì)過(guò)濾掉毒素,然后排出廢液。大氣中440ppm的二氧化碳就能改變敏感的pH值,因此一個(gè)足夠高阻隔的包裝袋,可以在預(yù)計(jì)的貨架期內(nèi)保障藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、pH值和濃度。

MOCON PERMATRAN-C 4/30二氧化碳滲透率測(cè)試儀是測(cè)試寬范圍二氧化碳值的理想解決方案。它配備了一個(gè)僅對(duì)CO2分子敏感的調(diào)制紅外傳感器,并符合標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2476,在寬的可測(cè)量范圍內(nèi)(0.5至8000 cc/(m2?day))獲得最準(zhǔn)確和可重復(fù)的測(cè)試結(jié)果。PERMATRAN-C 4/30不僅能夠測(cè)試薄膜樣品,還能夠測(cè)試醫(yī)療袋等成型包裝樣品,從而能夠幫助用戶(hù)收集更全面的數(shù)據(jù)。

不管是薄膜還是整個(gè)包裝件,PERMATRAN-C 4/30是一款值得信賴(lài)的低至高阻隔材料CO2TR分析儀,非常適合研發(fā)和QA/QC過(guò)程。

PERMATRAN-C 4/30的優(yōu)點(diǎn)

調(diào)制IR傳感器提供準(zhǔn)確且可重復(fù)的CO2TR結(jié)果
•專(zhuān)為醫(yī)療包裝設(shè)計(jì)的可拆卸式測(cè)試艙盒,便于樣品制備,結(jié)果更加一致
•TruSeal®技術(shù)可實(shí)現(xiàn)更可重復(fù)的數(shù)據(jù)
符合ASTM F2476,薄膜和包裝件樣品均可測(cè)試
•可選軟件插件,可輕松遵守美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局21 CFR第11部分

評(píng)估醫(yī)療包裝的準(zhǔn)確性對(duì)病患的生命至關(guān)重要。常用的醫(yī)療設(shè)備,如血液袋或靜脈輸液袋、藥物袋和醫(yī)療導(dǎo)管等,無(wú)論是儲(chǔ)存血液、靜脈輸液還是其他藥物,醫(yī)藥公司和實(shí)驗(yàn)室都必須使用最準(zhǔn)確的測(cè)試方法來(lái)記錄數(shù)據(jù),以獲得合規(guī)性和批準(zhǔn),MOCON PERMATRAN-C 4/30能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療行業(yè)所需的高質(zhì)量CO2TR數(shù)據(jù)收集,并保證包裝材料的阻隔性和產(chǎn)品的貨架期符合要求。

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